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四川科伦药业股份有限公司关于银杏叶片召回工作公告(七)

四川科伦药业股份有限公司关于银杏叶片召回工作公告(七)

分类:
公司公告
发布时间:
2015/08/16
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  根据《国家食品药品监督管理总局关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告(2015年第24号)》等文件要求,现将我公司的银杏叶片召回情况向社会公示如下:

  我公司自2015年5月23日起启动银杏叶片产品召回工作,在召回实施过程中,根据供应商的召回要求及产品自检情况,先后两次扩大召回范围。本次召回工作,一共需召回64批次共5,692,150盒产品。所有待召回产品中,距离有效期满不足一年的共计48批次,3,931,660盒,占待召回总量的70%。根据历年销售情况、市场使用情况,并综合待召回产品有效期情况,我公司预计本次待召回产品中85%以上可能已被使用,预计可以召回的产品量在10~15%之间。

  我公司本次召回分为两个阶段,第一阶段为2015年5月23日至7月3日,主要在于迅速启动并追踪和控制待召回产品。截止7月3日下午四点,我公司已经追踪并控制的产品数量为626442盒,占待召回产品总量的11%。第二阶段为7月4日开始至今,主要在于查漏补缺,持续追踪并召回在零售终端的产品。截止2015年8月14日下午四点,我公司已经追踪并控制的产品数量为760574盒,占待召回产品总量的13.4%。其中, 699539盒已返回公司库房,其余61035盒正处于返回途中。

  由于本次待召回产品销售范围广,销售周期长,造成本次召回工作持续时间较长,虽然目前已追踪到的产品数量基本符合召回预期,但根据CFDA要求,我公司目前仍在积极与各级商业公司和终端联系,并组织对终端市场进行排查,以确保召回工作彻底完成。

  四川科伦药业股份有限公司

  2015年8月14日

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