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四川科伦药业股份有限公司关于召回银杏叶片的公告

四川科伦药业股份有限公司关于召回银杏叶片的公告

分类:
公司公告
发布时间:
2015/05/29
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    根据近期《国家食品药品监督管理总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告(2015年第15号)》,《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知(食药监电〔2015〕6号)》以及《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知(食药监电〔2015〕9号)》等文件的要求, 所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业都应进行全面自查。

  我公司为银杏叶片制剂生产企业,所使用银杏叶提取物均购自具备资质的合法企业,原料进厂后按2010年版《中国药典》检验合格后投入使用,制剂产品上市前均按批准的质量标准检验合格并审核合格后放行,不存在国家总局在《通告》和《通知》中曝光的违法违规行为。

  近日,我公司采用补充检验方法对有效期内的所有批次的银杏叶片留样产品进行了检验,发现个别供应商供给我公司的银杏叶提取物生产的部分批次制剂产品质量指标出现异常。为保证患者健康,维护公众用药安全,我公司决定召回上述银杏叶片产品(详见附件一),同时决定暂停销售其它批号的正在流通的产品,就地封存,待充分调查后,再做是否继续销售的决定。

  公司将利用所有资源,尽一切努力追踪下游客户,传递召回信息,请各位客户在此期间积极配合我公司银杏叶片的召回工作。

  因本次调查需要花费的时间不确定,如客户希望将暂停销售的产品退货,我公司将积极配合客户进行退货处理。

  因产品召回及暂停销售给您工作带来的不便,我公司深表歉意。

  附件一:银杏叶片召回批号清单

  附件二:召回工作联系人电话

  四川科伦药业股份有限公司

  2015年5月29日

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