江西科伦举办高风险药品生产企业现场培训班

　　根据江西省药品检查员中心安排，2021年3月8日至12日，江西科伦举办了高风险药品生产企业现场培训班。这是公司继2018年举办GMP骨干检查员培训后第三次举办该培训。本次培训全省共20名从事药品生产检查的业务骨干参加。

　　为提高培训质量，江西科伦在培训课程、培训方式、师资筹备等方面做了精心设计和周密安排。此次培训的重点内容以围绕大容量注射剂的质量风险管控展开，包括《大容量注射剂生产工艺及关键质量控制点》、《注射剂无菌保证水平与影响因素》、《制药企业净化空调、制药用水系统》、《实验室LIMS系统介绍》等。培训全过程采取了理论学习与现场培训相融合、讲授与点相结合等方式进行，课程内容丰富全面、针对性和实用性强，加深了药品检查员对理论知识的理解和巩固，提升了检查员的综合业务水平，得到了参训人员的一致好评。

　　同时，培训对企业和企业员工也产生了深远的影响。一方面，企业中参与这次培训的讲师大多是公司的骨干员工，也有一线的普通员工，他们在准备课件的过程中需要对自己多年积累的知识与经验进行全面梳理并认真总结，最后通过演讲的方式展现出来，很好地锻炼了员工的“做、写、说”等方面的能力;另一方面，这次培训讲师中有国内知名的GMP专家全程参与讲课，通过与专家当面交流、学习、讨论，加深了企业对GMP的理解，为企业进一步做好风险控制、保证产品质量打下了长远而坚实的基础。

　　江西科伦供稿