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科伦药业子(分)公司简讯

科伦药业子(分)公司简讯

分类:
公司公告
发布时间:
2010/05/25
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四川科伦药业股份有限公司新都基地

    科伦药业对产品质量以如临深渊,如履薄冰的态度慎之又慎。公司的质量方针是:“科伦产品以服务人类健康为宗旨,保证产品质量是我们的天职,持续改进质量是我们的责任,让全体受众满意是我们永恒的追求”。公司严格按照国家GMP要求,建立有完善的生产质量管理文件,使公司从原辅包装材料进厂到产品出厂的全过程均处于受控状态,确保产品质量。具体的做法是:
    一、源头抓起,强化供应商管理
    科伦药业非常重视对上游供应商的管理,由公司质管中心组织各下属生产基地企业质量部门和公司供应部对下属生产基地企业所有的原辅料供应商进行梳理,统一了对供应商的审计管理。这样既可以避免对同一家供应商重复审计,又防止出现有供应商遗漏的情况。公司对所使用关键原辅料的供应商都进行了现场审计,确保了药品生产所用物料特别是辅料的使用完全符合法规要求,从源头上杜绝了危害产品质量的因素。
    二、关键点控制,提高产品质量
    科伦药业新都基地为提高产品质量和产品安全水平,对大容量注射剂的生产工艺进行风险分析,确定了需要重点控制的工艺关键点。并针对这些关键点分别提出了保证措施。
    三、引进人才,提高实施GMP水平
    在提高实施GMP水平方面,科伦药业一直不遗余力。除派遣部分骨干员工参加一些国内和国际性的培训和考察外,还多次聘请美国前FDA检查官对我公司员工进行培训;公司还特聘国内知名GMP专家邓海根教授作专职顾问,长驻公司对生产和质量管理人员进行培训和指导,使我公司在GMP管理方面的水平得到明显提升。科伦药业的近期目标是,国际车间达到cGMP(美国GMP)的要求,并在2012年实质进入美国市场。
    四、配合药监部门,建立远程监控系统
    作为成都市药监局药品远程监控系统的首批试点企业,科伦药业积极配合药监部门建立远程监控系统、采集药品生产过程的各种参数等工作,为药监系统摸索现代科学的监管方式提供了有力的支持。公司为此制订了药品远程监管报送系统操作程序,为确保报送系统数据的可靠性、准确性提供了坚实基础。通过该系统的实施,可以有效补充药监部门现有的现场监管手段,使监管向主动化、自动化、动态化、实时化、智能化方向转变,为落实国家药监局“科学监管、和谐发展”的方针贡献一份力量。
    科伦药业新都基地在快速发展的同时,也非常重视环保方面的工作。2000年公司进行大输液生产基地易地GMP改造时就按照清洁生产的标准和要求进行建设。如选择环保的燃气锅炉供热,使用清洁能源——天然气,尽可能的降低对自然环境的影响。生产中采用先进的生产工艺,坚持“降低能耗、提高利用、减少排放”的原则,最大限度回收利用资源,实现清洁生产;投入大量资金进行污水处理池的建设工作,使公司的废水能稳定、达标排放,在排污口安装在线水污染源COD自动监控系统,通过了省、市、区三级环保部门的同时验收,使公司废水排放完全符合环保的有关要求。基地还专门设立了废弃物回收库对废弃物进行分类。对固体废物、危险废物的处置, 分别委托有相应处理资质的公司进行无害化处理。新都基地自建厂以来至今所有新建、改建项目进行环境影响评价的共计九个项目,全部严格按照环境保护相关文件进行“三同时”的建设,并获得相应的批文。
    新都基地为规范环境保护管理工作,还成立有专门的环境保护管理办公室即安全环保办公室,负责生产基地的环境保护管理。2009年科伦药业获得成都市环境友好型企业荣誉,科伦药业还是四川省首家自愿申报清洁生产审核的企业。

 

 

湖南科伦制药有限公司

    2010年初,我公司二期工程新上软袋生产线通过国家GMP认证已投入生产,高速塑瓶生产线已安装完成,即将认证投入生产,液-固双室袋输液生产线已安装完成,新建16000平方库房完工,现已投入使用。
    2010年1-5月公司已生产输液产品1.5亿瓶(袋),预计2010年年产量为43000万瓶(袋)。产品出厂合格率100%,省级抽检合格率达100%。被湖南省药监局评定为湖南省首批《A级诚信企业》,并获得省技术监督局“计量保证能力资格认证”证书。
    公司在快速发展的同时,积极投身于环境保护中,对环境保护工作非常重视,成立了专门的环境保护管理机构——安全环保部,配备了专职环保员,负责全面开展公司的环境、安全保护工作。对废水、废气、噪声的达标排放及危险废物、固体废物的合法处置制定了相关的管理规程和操作程序。针对可能发生的突发性环境污染事故,还特别编制了《突发性环境污染事故应急救援预案》,以确保各种污染物排放达标,降低对环境的污染。
    2003年公司进行大输液生产基地易地GMP技改时就按照清洁生产的标准和要求进行建设,选择环保节能型锅炉供热,使用低硫煤尽可能的降低对自然环境的影响。生产中采用先进的生产工艺,坚持“降低能耗、提高利用、减少排放”的原则,最大限度回收利用资源,实现清洁生产。
    非PVC软袋输液车间GMP改造建设项目又投入环保资金200多万元,用于软袋生产车间环保辅助工程和公用工程的改造。该输液生产线建成后,自动化程度高、污染物排放量小,采用非PVC 材料的新包装技术后,通过省去洗瓶工序节约了大量的用水,减少了废水排放对环境的污染。本技改项目投产后,通过以新带老对原有玻瓶输液生产线的废水进行统一治理,该建设项目环境保护工程也一次性通过环境部门的验收。
    随着生产能力的增长,2008年公司再次投入60万元对原有污水处理设施进行了扩建改造,使污水日处理能力由390吨增加到了900吨。而且经过生化处理后的污水先经过观赏鱼池后再排放,池中的锦鲤鲜活欢畅,年复一年繁衍生息。
    为了解决省内煤含硫高的缺陷,公司于2008年4月与安徽涡阳县金源节能环保有限公司签订节能合作协议书,使用含硫量不超过0.5%低硫煤。同时锅炉烟气采用麻石水膜除尘+碱液喷淋脱硫装置进行加碱脱硫处理,使SO2排放浓度完全达到国家排放标准。2008年经国家环保部环函2008(263)号批准通过上市环保核查。
    从公司近几年来环保设施的运行情况和环境监测站对“三废”监测结数据显示,公司所采用的“三废”污染源治理措施和技术是可行和有效的,完全能达到设计要求,做到达标排放和增产不增污。
    2010年5月《岳阳晚报》记者对湖南科伦污水处理设施现场考察,对经过生化处理后的污水养殖锦鲤进行了新闻报道。同月湖南科伦再次通过上市环保核查整改承诺的现场核查。
    湖南科伦将立志成为中南地区规模最大、品种最齐的现代制药企业和科伦药业又一个重要的核心产业基地,为推进“民本岳阳、工业强市”的目标、为岳阳乃至湖南医药经济的腾飞做出更大贡献!

 

 

黑龙江科伦制药有限公司

    2009-2010年在公司领导和当地政府各级职能部门的支持下,投资约2000多万,完成了脂肪乳输液生产车间的改造和认证。为中长链脂肪乳新技术开发奠定了坚实的生产基础。今年前5个月已完成了全年生产任务的50%,成品一次合格率100%。
    公司产品行销全国各地,受到广大用户的青睐,赢得了消费者和社会各界人士的信赖与赞誉。公司被绥化市总工会授予“双爱双评先进单位”、“先进职工之家”、被中共庆安县委授予“先进基层工会”。2009年完成税收约1000万,是庆安县名副其实的纳税大户。被评为庆安县的“和谐企业”。2009年被黑龙江省医药行业协会、黑龙江省诚信建设促进会评选为“黑龙江省医药行业诚信企业”。
    公司做为绥化市环保委员会授予的“环境保护工作先进单位”,一直重视环保事业,2008年6月公司投资一百多万元兴建了庆安县首家企业污水处理厂。考虑到庆安县地处东北高纬度地区,冬季温度低至零下30多度,地面下方2米处还是上冻区,在排水口修建明渠及巴歇尔量水槽来计量污水排放量是非常困难的,我公司在县环保局的帮助下创新地采用污水提升泵的提水量来计算污水排放量的方式替代巴歇尔量水槽,工业污水排放得到了可靠的计量,此方式受到了绥化市环境保护局和庆安县环境保护局的高度肯定。为进一步提高污水排放的计量准确度,公司在国家环保部东北督查组的专家建议下,今年5月冻土刚一解冻,就新修建了加盖防冻房的明渠及巴歇尔量水槽并安装了流量监测计,为污水的达标排放提供了准确的计量工具。
    秉承“科学求真,伦理求善”的黑龙江科伦人,有的不仅是“药德”,更存着“善心”。在玉树震灾的第一时间,员工就自愿捐资捐物,献上自己的微薄爱心。

 

 

江西科伦药业有限公司

    江西科伦药业有限公司2010年伊始,即续承上年良好势头,公司生产正常、质量稳定、市场旺盛, 1至5月已顺利完成税收近1000万元。
    一直以来全体员工对产品质量以“如临深渊,如履薄冰”的态度慎之又慎。“牢固树立大质量观念,建立可靠的质量控制和质量监测体系,以确保企业生产的药品安全有效,并持续提升科伦产品质量的竞争力和美誉度,为科伦药业成为卓越的现代医药企业提供品质保障。”是企业信守的至高无尚的质量方针。
    公司在生产质量管理工作中按照GMP的要求,在明确的质量方针指引下,建立了完善的质量保证体系。制定了近千个生产质量管理文件,生产的每一过程均建有可追溯的记录。完善的生产质量管理体系和详细的记录,使公司从原辅料、包装材料进厂到产品出厂的全过程均处于受控状态,有效的保证了产品质量。
    生产环境是确保药品质量的关键因素之一,同时江西科伦作为当地的重点龙头企业,企业成立以来一直把“清洁生产”视为企业应尽的社会责任。公司每建的一条生产线,都严格执行“配套的环境保护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用”的环境保护“三同时”制度,每个工程都取得了当地抚州市环境保护局的验收审批意见,完成了蒸汽冷凝水再利用的节水节能工程,在创建环境友好型企业上又迈出了一小步。

 

 

昆明南疆制药有限公司

    昆明南疆制药有限公司是一家现代化的制药生产企业,公司秉承“科学求真,伦理求善”企业文化理念,在激烈的市场竞争中披荆斩棘,开拓进取。在不断创造价值的同时,也不忘回报社会,作为一家具有强烈社会责任的现代化企业,从汶川地震,云南姚安地震,云南百年一遇的干旱,都有南疆人的一份奉献和关怀。
    公司的生产管理,以质量为核心,坚持持续改进。每一次技术改进或创新都是经过了极为严谨的科学验证,从而进一步推进了质量的提升。产品质量控制是全方位的、每个过程的控制。我们从生产用水、原辅料、包装材料等源头抓起,做到每批物料必检,检验合格后方能投入生产,多年来均坚持这一原则,从未松懈。通过质量检验、生产实际及时发现包材等质量问题,反馈生产厂家,不断改进,至使我公司的原辅料供应商对供应我厂的物料质量高度重视。没有最好,只有更好。南疆人在公司的带领下,总能孜孜不倦追求着更高的质量标准。长年坚持三级质量责任制。层层监管、互相协助,共同抓好产品质量。监控生产全过程,严格SOP操作,按最新版GMP条款要求员工。公司连续多年获“质量效益先进性企业”。
    公司不仅积极地参加各种公益事业,还特别重视自身的基础建设。公司在2007年成立清洁生产小组,组织全员开展清洁生产,清洁生产是一个系统工程,公司通过工艺改造、设备更新、废弃物回收利用等途径,实现“节能、降耗、减污、增效”,公司通过技术改造,在水资源的利用上,我们多次回收废水进行再利用,公司的大型灭菌设备,使用更为科学的热能综合利用,提高了对能源的使用效率和生产效率。公司对废弃物品和外包装材料,进行了严格的分类处理并且和上游供货厂家积极联系协调,增加了诸如塑料、纸箱、纸板的再利用,同时降低成本。通过开展清洁生产,公司的每一名员工都能自觉的节约每一度电,每一滴水。公司大力推行无纸化办公,尽可能节约每一张纸。公司通过制作活性炭收集装置,有效的杜绝排污水对环境的影响。建立相应规章制度,鼓励,引导员工不断思考,改变,节约,对合理化的建议进行实质性的奖励。公司在2008年通过了清洁生产审核,并于同年获得了“节水型先进企业”的称号。在2009年获得了“高新技术企业”称号。

 

 

湖南中南科伦药业有限公司

    2010年5月17日,我公司有幸参加了岳阳市城区蓝天工程动员大会。我们亲眼见证了市委、市政府及相关局委为推进大气环境综合整治,创建国家环保模范城市所付出的努力以及岳阳城市环境所发生的巨大变化。中南科伦作为岳阳市的优秀企业,在构建和谐环保型社会中,企业如何面对社会责任?以蓝天工程为发展契机,我公司依托科伦药业强力支持的优势,在国家宏观经济环境的支持和科伦药业董事会的英明领导下,中南科伦各方面取得了长足的发展和有目共睹的成绩。公司被湖南省科技厅授予“高新技术企业”称号和“湖南省制造业信息化工程示范单位”;被湖南省食品药品监督管理局评为“A级信用企业”;被湖南省医药行协会评为“2007-2008年度湖南省医药行业最具竞争优势企业”;被湖南省企业质量信用等级评定委会确认“湖南省质量信用A级企业”。被岳阳市人民政府授予“优秀民营企业”“纳税50强企业”等称号。这些荣誉的取得为我们推进蓝天工程建设奠定了良好的基础。
    为确保“蓝天工程”的顺利推进,加强公司环保工作,中南科伦于2009年6月成立安全环保部,具体落实蓝天工程项目的实施。自成立以来,就深刻认识到蓝天工程是一项技术新、投资大、涉及面广的复杂系统工程。为此我公司将实施“蓝天工程”计划这一事项作为重要工作报公司有关部门,公司领导在人、财、物的投入上一路“绿灯”,有了如此强大的支撑,我公司大胆创新,努力建设绿色环保节能型企业。
    为使废水能够达到排放要求,我公司建成污水处理站并已通过环保部门验收投入使用。 我公司已于2009年12月完成锅炉脱硫设施的改造工作,经环保部门监测各项排放指标均优于国家排放标准,提前完成整改任务。
这些环保措施的改进,得益于公司对环保工作的支持,得益于企业积极履行社会责任,得益于全公司干部员工团结协作,不懈努力。我公司以高度的社会责任感和自主创新精神,率先实施 “蓝天工程”,实现了环保生产、增产减污。这标志着我公司环境保护工作又迈出了坚实的一步,为自然生态与工业文明的和谐统一、为建设蓝天白云的美丽家园做出了我们应有的贡献。

 

 

四川珍珠制药有限公司

    一、狠抓安全不放松,确保安全生产。
    安全生产和对环境的保护是公司得以生存发展的基础,在工作中,我们做到人员落实,制度落实,机构落实,责任落实,经费落实。坚持加强现场安全管理,及时发现、消除隐患;坚持制止各种违章行为;坚持加强员工安全、消防知识培训,《事故应急救援预案》演习,提高员工们的安全意识;坚持每周一次和节假日前的大检查以及日常巡查工作,及时整改安全隐患,加大安全硬件设施投入和特种作业人员的培训取证工作,预防安全事故的发生。
    二、重视环境保,谋求企业发展。
    我们始终把环保工作放在首位,树立抓好环保为经济,发展经济促环保的大局观念,全面开展基层环保工作,有效地促进了企业的济与环境协调发展,有效地促进了我公司成为环境友好型企业的建设。年初,我公司就将环保工作列入全年的工作计划,紧扣环保目标责任制,制定下相应的工作目标。为确保这一目标的实现,公司成立了安全与环境保护办公室,负责环保工作,做到小事有人具体抓,大事民主认真抓。安环办不定期召开相关会议,通报环保目标责任贯彻执行情况,研究部署工作,做到环环紧扣,不遗不漏。
    环境保护是我国的一项基本国策,是树立“以人为本”科学发展观,构建和谐社会的基础。为提高广大员工的环境保护意识,我公司利用各种形式进行环保宣传,通过大力开展环保宣传教育,极大地增强了员工环境保护的意识,关注环境、保护环境正在逐步成为全公司员工的自觉行动,环保工作将在企业发展中扮演越来越重要的角色。
    我公司认真落实环保管理制度,强化治污设施的运行管理,确保污染物稳定达标排放,切实做好环境风险防范工作, 废水深度处理和固废综合利用工作,在节约能源,减少废物外排工作上卓有成效。2007年3月,我公司被安岳县人民政府评为2004年—2006年环保目标责任制先进集体。2008年3月又获得2007年度环境保护工作先进集体的荣誉。
    三、节能减耗降成本,狠抓质量上台阶。
    2010年,公司面对生产原、燃、材料价格不断上涨和设备严重老化的挑战,着力于节能减耗降成本,寻求新的经济增长点。并从节约一滴油、一方气、一度电做起,加大现场管理的监督力度,严格管理,精心操作,减少跑、冒、滴、漏。公司在做好节能降耗的同时,严格按照体系要求,紧紧围绕“质量观”这一主题,加强对生产现场的监控力度,强化下工序即用户的观念,不让不合格品流入工序,不合格的产品不进入市场。今年上半年,我公司产品一次自检合格及市场抽检合格率均达到了100%。
    四、完善制度建设,加大执行力度。
    制度建设是企业发展的重要保证。公司发展至今,一是抓住机遇,靠灵活机动的生产、经营战术,二是靠广大员工的支持和严格的制度管理。今年上半年,公司结合实际,修订了《纪律监察条例》、100多个质量内控标准。同时还要求中层以上管理人员在每周的办公会上就公司经营、管理、制度等方面提出修改意见和建议。充分发挥管理人员及全体员工在企业生存发展过程中的重要作用,通过发动全体管理人员对制度的修订完善,使公司制度建设更具有合理性和可行性。在执行制度上坚持人人平等、奖惩逗硬,同时结合“动之以情、晓之以理”的人本管理机制,通过“科学求真、伦理求善”企业文化,把情感管理融入管理的全过程,不断提高管理质量,真正实现把约束机制变为员工的自觉行动。
    五、推行办公自动化,提高工作效率。
为了改变传统的办公方式,规范工作程序,提高工作效率,公司在进一步加强计算机的日常维护管理的同时,加快了计算机信息化工程的进程。完善了ERP系统、RTX、网上银行及税务在线申报等,逐步实现方便快捷的信息共享和无纸化办公,使公司的工作效率和工作质量实现了新的跨跃。
    六、注重企业文化建设,推动“三个文明”健康发展。
    企业的文化建设是企业发展的催化剂,更是企业健康发展的基础,将企业文化建设定格在增强企业的凝聚力和感召力上,把企业精神作为员工的精神力量,紧紧围绕生产经营目标任务的完成,广泛开展了种形式的劳动竞赛活动;广泛开展了形式多样的创先争优活动;广泛开展了多种形式的员工喜闻乐见、寓教于乐的文化、体育、娱乐活动。对外树立了良好的企业形象。今年五月,公司组织了一次以“爱岗敬业、节能降耗、保护地球”为主题的演讲比赛,并评出了一、二、三等奖和优秀奖,通过这次演讲活动,极大地增强了企业对员工的凝聚力,鼓舞和调动了员工生产(工作)积极性、主动性和创造性,在公司形成了心齐、气顺、劲足的良好氛围。经过全公司上下一心齐努力,我们公司不仅物质文明建设取得了好成绩,而且政治文明、精神文明建设也成绩斐然。公司有一名员工获安岳县劳动模范称号,他们是我公司众多集体和个人的典型代表,为公司发展作出了卓越的贡献。
虽然做了大量的工作,取得了可喜的成绩,但在我们的工作中仍然存在一定的差距。在今年下半年,将加强员工培训和安全、环保管理工作,树立牢固的“大质量观”,确保产品质量,使公司的发展,更上一个新台阶。

 

黑龙江科伦药品包装有限公司

    一、 生产完成情况
    1、产量:根据生产计划,精心组织,合理安排,1—5月份各种规格输液瓶已突破92030603只,比去年同期产量增加13.9%。
    同时严格执行工艺制度,保持玻璃组份稳定,科学合理调整配方,有效地降低了成本。
    2、技术改进方面:根据公司的统一安排,于2010年4月8日—12日对3#行列机进行改造,将原来的单滴行列机淘汰,新上一台新型6组双滴料行列机,总投资135万元。经过全体员工的共同努力和管理人员的精心组织指挥,仅用了5天的时间就顺利完成改造,比原计划提前了两天的时间,为新行列机的投产奠定了坚实的基础。经过几年的持续改进,现在我公司的生产装备在东北地区同类输液瓶生产企业中处于领先地位。
    3、QC活动:继续深化QC成果,可为公司年节约40多万元。
    二、 质量管理工作:
    今年1-5月,我公司生产质量工作始终围绕着年度工作方针和质量目标来开展,认真贯彻落实,责任明确到岗位人员,全体干部员工的质量意识都有很大的提高。1-5月在质量体系运行中,各部门都能严格按照相关程序、规定和文件作好各项工作,对产品生产过程中的每个环节严格把关,一丝不苟的执行。做到有制度、有实施、有监督、有结果。实践证明这些运作是成功的,确保了今年的产品质量稳定,已检验的1800多批次成品,出厂产品合格率100%。已化验的原燃料68次,成品分析16次,为生产的长周期稳定提供及时准确的分析数据。产品无论是外观质量还是理化性能都有较大提高,产品销到黑龙江、吉林、山东、湖南,因优良的质量和良好的服务得到用户好评,深得用户喜爱。
    三、 安全环保工作完成情况
    年初根据公司《2010年工作方针、工作目标》的要求精神——安全重大责任事故为零,环保无任何污染事故。
    公司下大力气狠抓安全生产工作,定期和不定期检查安全工作,做到常态管理,发现问题及时整改,有效地杜绝了重大责任事故的发生。
    同时,在环保工作方面,加大管理和治理力度,增加投入,已于近期对固体废弃物堆放场所进行了整改,将半封闭式固体废弃物堆放场整改为全封闭式固体废弃物堆放场,这个项目已经完成。在上半年的各项环境检测完全达到标准。

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