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科伦药物研究院生物楼及综合楼工程项目单抗生产线不锈钢管罐系统招标公告

浏览次数: 日期:2016-12-29

  根据我公司发展的需要,诚邀符合条件的不锈钢管罐系统设备供应商参与四川科伦药业股份有限公司“科伦药物研究院生物楼及综合楼工程”项目单抗生产线不锈钢管罐系统投标。(项目地址:四川科伦药物研究院有限公司,四川省成都市温江区新华大道二段666号)欢迎有资质,银行资信和财务状况良好,具有参与同等规模及以上的单克隆抗体药物不锈钢管灌系统的项目设计,制造,集成,自动化业绩的单位参与投标。

  一、工程概况:本工程为四川科伦药业股份有限公司科伦药物研究院生物楼及综合楼工程,项目占地约21.35亩,建筑高度为23.6米,总建筑面积30035.53m2(含地下室面积,不含消防水池、污水处理池、废品库)。

  二、招标范围:科伦药物研究院生物楼及综合楼建设工程二期项目2000L规模单抗生产线不锈钢管罐系统,设备集成和工艺自控系统。包含:培养基配制罐、纯化缓冲液配制罐、纯化缓冲液储罐、纯化工艺中间体储罐、制剂配制罐、配套的CIP工作站、废液灭活系统及相应的管道系统,设备集成和工艺自控系统。

  三、质量要求:满足2010版GMP(卫生部79号令)要求、满足FDA法规要求、满足EU GMP法规要求;符合ASME BPE-2012 Bioprocessing Equipment及ISPE相关指南要求、满足最新相关行业标准、设计及质量验收规范、满足业主需求、能顺利通过国家2010版GMP、FDA、EU GMP认证品牌。

  四、工作周期:180天(合同签订之日起180个日历天)

  五、招标内容见招标人提供的技术要求或招标说明书,自备新U盘拷取电子文档。

  六、投标人要求:

  1、具备有效的营业执照和资质证书;具备压力容器、压力管道制造资质或证明文件。

  2、具有符合CFDA或FDA或EMA现行GMP单抗生产线不锈钢管罐系统设备验证经验。

  3、具有2000L或以上规模单抗生产车间项目的相关建设经验;所承接类似项目有通过FDA或CFDA认证检查者优先考虑。

  七、报名办法

  本次报名资格审查数量有限,按报名顺序报满4家单位后截止报名。

  八、资信文件

  九、1、企业营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本或三证合一的信用代码证、资质证书及特种技术人员职业资格证书,特种设备制造(安装)许可证等相关证件。以上资信文件请在报名时提交,我们将验原件并留下加盖单位鲜章的复印件。

  2、单位介绍信及法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件;

  以上资信文件请在报名时提交,我们将验原件并留下加盖单位鲜章的复印件。

  十、报名相关事宜

  报名时间:自挂网之日起5日内截止(每日上午8时至12时,下午14时至17时)

  报名地点:四川科伦药业股份有限公司工程部, 四川科伦药物研究院有限公司设动部

  联系人:刘向云 洪胜

  联系电话:18382177495 18113650496

  邮箱:[email protected] [email protected]

  十、资质文件审查递交地点:

  成都市新都工业大道520号四川科伦药业股份有限公司工程部

  四川省成都市温江区新华大道二段666号

  逾期送达或未送达指定地点的审查申请文件,将不予受理。

  四川科伦药业股份有限公司

  二○一六年十二月二九日

所属类别: 公司公告

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