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哈萨克斯坦科伦通过吉尔吉斯斯坦药品销售免检许可现场评估

浏览次数: 日期:2017-05-17

    2017年5月12至14日,吉尔吉斯斯坦国家药监部门专家团队前往哈萨克斯坦科伦进行药品销售免检许可现场检查评估。检查组成员包括吉尔吉斯斯坦国家卫生部药品和医疗器械署总负责人古丽米拉女士,总负责人助理阿尔玛斯别克先生;卫生部药品和医疗器械署许可证发放负责人琪娜拉女士;卫生部药品和医疗器械署律师专员伊斯哈克先生。
    检查组按照欧盟GMP条款,提前编制了80余项检查计划,并现场进行了逐条检查复核。检查项目覆盖了生产工艺、生产现场状况、质量管理体系、质量检验现场、产品追溯、仓储产品及原辅包材等。
    经过三天的检查,吉尔吉斯斯坦药监部门对公司药品质量表示了充分的认同,公司顺利通过了免检现场评估。总结会上,哈萨克斯坦科伦总经理张前程表示,哈萨克斯坦科伦将秉承“科学求真、伦理求善”的理念,严把药品质量关,做良心药、放心药,增加产品出口数量品规,以优异的价格保障吉尔吉斯斯坦的药品供应,普惠千万患者。

哈萨克斯坦科伦供稿

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