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(舒通欣®)长春西汀葡萄糖注射液
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(舒通欣®)长春西汀葡萄糖注射液

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产品介绍
规格\包装

  长春西汀葡萄糖注射液说明书

  【药品名称】

  通用名称: 长春西汀葡萄糖注射液

  英文名称:Vinpocetine and Glucose Injection

  汉语拼音:Changchunxiting Putaotang Zhusheye

  【成份】本品主要成份为长春西汀和葡萄糖,其活性成份为:长春西汀。

  【性状】本品为无色的澄明液体。

  【适应症】改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

  【用法用量】静脉滴注。开始剂量每天200ml(20mg),以后根据病情可增加至每天300ml(30mg),缓慢滴注。

  【不良反应】

  1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。

  2.精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现闲倦感、侧肢的麻木感,若出现此症状应停药。

  3.消化道:有时恶心、呕吐,也偶然出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

  4.循环系统:有时出现颜面潮红、头晕等症状。

  5.血液:有时可出现白细胞减少。

  6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也出现碱性磷酸酶升高等。

  7.肾脏:偶尔有血尿素氮升高。

  【禁忌】

  1.对本品过敏者禁用。

  2.颅内出血后尚未完全止血者禁用

  3.严重缺血性心脏病、严重心率失常者禁用

  【注意事项】

  1.本品不可静脉注射或肌肉注射。

  2.用药过程应注意检查血象。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。

  2.哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。

  【儿童用药】

  未进行该项实验且无可靠参考文献。

  【老年用药】老年患者请遵医嘱。

  【药物相互作用】不能与肝素合并使用。

  【药物过量】本品无特殊解救药,一旦过量,可给予对症支持治疗。

  【药理毒理】

  1.药理作用:本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。

  2.毒理研究:尚未见注射给药的毒性资料,以下为口给药的毒理研究。

  重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量致动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多:在625 mg/kg组,出现了可能由于本品代谢所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本实验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80 mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25 mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

  生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25-125 mg/kg/日,未见雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组织的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官的形成期,经口给予本品5、25、125 mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期,经口给予本品1、5、25、125 mg/kg/日,5 mg/kg/日剂量以上给药动物组出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。

  【药代动力学】

  本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30,可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为86%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄,其药理作用与原形药相似,但药效较低。本品在体内无积蓄倾向。

  【贮藏】遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

  【有效期】暂定24 个月

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规格 包装
100ml:长春西汀10mg与葡萄糖5g 玻璃瓶
暂未实现,敬请期待
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