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聚丙烯塑料安瓿

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产品介绍
规格\包装

  产品介绍:

  聚丙烯塑料安瓿由科伦药业的全资子公司——湖北科伦独立进行研发创新,于2010年12月获得CFDA“聚丙烯安瓿”包材注册证,于2011年12月后陆续获得灭菌注射用水、氯化钾注射液、葡萄糖注射液的药品补充申请生产批件。湖北科伦是国内首家生产塑料安瓿的内资企业,具有完整的知识产权,打破了国外制药企业在该领域的垄断地位,已取得多项专利技术,并且被列入2014国家重点新产品计划。公司目前还有浓氯化钠注射液、利巴韦林注射液等10余个产品正在申报生产。

  与传统的玻璃安瓿相比,塑料安瓿具有以下优点:

  1、生产工艺先进,安全性更高

  采用吹灌封三合一技术进行产品生产,从制瓶到灌装、封口时间非常短,药液在局部A级洁净风的保护下实施封闭灌装,改变了以前传统的开放式灌装模式,避免了微生物及微粒对药液的污染,极大程度地保证了生产过程及产品的安全性。

  2、易于开启,操作方便

  开启时一扭就开,大大减少医护人员的操作时间;开启时不会像玻璃安瓿产生玻屑和粉尘,有效降低不溶性微粒和细菌污染率,保证临床用药安全;开启时不会割伤手指,有利于医护人员的职业防护和降低医源性感染的发生率。

  3、标识清晰易辨

  标识采用不干胶标签,清晰易辨,不易脱落,有效防止给药错误。

  4、方便运输贮存

  质量轻,不到同体积玻璃安瓿重量的1/2,柔韧性好,抗压、抗摔,不易破碎,便于运输、贮存和使用。

  5、环保性好

  使用完毕后易于无害化处理,焚烧后的最终产物是水和二氧化碳,不会污染环境,环保性好。

  塑料安瓿按使用的塑材可分为聚乙烯和聚丙烯安瓿。聚丙烯安瓿相比聚乙烯安瓿,还具有以下特点:

  聚丙烯安瓿灭菌工艺的安全性优于聚乙烯安瓿

  与聚乙烯安瓿(灭菌温度≤105℃)相比,聚丙烯安瓿软化温度更高(>121℃),可满足F0值大于12的产品的终端灭菌要求,目前湖北科伦在产的灭菌注射用水、氯化钾注射液灭菌工艺F0值均>12,因此产品完全符合国家食品药品监督管理局对注射剂灭菌工艺的相关要求,安全性能较聚乙烯安瓿产品(灭菌温度≤105℃)更高,应用范围更广。

  塑料安瓿替代玻璃安瓿是国际小水针包装材料发展的潮流和趋势,将是我国药品包装领域的又一次重大革命。聚丙烯安瓿在安全性、方便性方面具有独特优势和重大推广价值,是迄今为止最完美的小水针包装材料,更符合国家《医药工业“十二五”发展规划》医药包装的产业升级导向,必将替代玻璃安瓿成为未来主流的小水针包装形式,并将积极推动我国医药包装行业和小水针行业的健康发展。

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