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维生素B6注射液

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产品介绍
规格\包装

核准日期:20170803

维生素B6注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:维生素B6注射液
    英文名称:Vitamin B6 Injection
   
汉语拼音:Weishengsu B6 Zhusheye
【成份】

本品主要成份为维生素B6,辅料为依地酸钙钠、注射用水。其化学名称为6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇盐酸盐,其结构式为:

 分子式:C8H11NO3.HCl

分子量:205.64

【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】
    1、适用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等。

2、全胃道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。

3、下列情况对微生物B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤尿酸症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局部性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。

4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。
【规格】(11ml50mg;(22ml0.1g

【用法用量】皮下注射、肌肉或静脉注射,150mg100mg11次。用于环丝氨酸中毒的解毒时,每日300mg300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时,每1g异烟肼给1g维生素B6静注。
【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg,持续30天以上,可致依赖综合征。
【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
    1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效,如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经期前紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。

2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效,但对卡比多巴的疗效无影响。

3、对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿维生素B6依赖综合征。母乳摄入正常需要量对婴儿无不良影响。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】

1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。

2、服用雌激素时应增加维生素B6用量。

3、左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【药物过量】每日应用26g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。
【药理毒理】药理作用:本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用,同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。
【药代动力学】维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6t1/2长达1520天。胆内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。
【贮藏】遮光,密闭保存
【包装】聚丙烯安瓿装

【有效期】24个月
【执行标准】YBH05382017

【批准文号】

药品名称

规格

批准文号

维生素B6注射液

1ml50mg

国药准字H42021172

维生素B6注射液

2ml0.1g

国药准字H42021171

     【生产企业】

企业名称:湖北科伦药业有限公司

地    址:湖北省仙桃市工业园区

邮政编码:433000

电话号码:0728-3251699

传真号码:0728-3251699

网    址:http://www.kelun.com

 

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【规格】11ml50mg;(22ml0.1g

【包装】聚丙烯安瓿装

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