科伦药物研究院生物楼及综合楼工程二期工艺用水制备、储存、分配系统招标公示

　　根据我公司发展的需要，诚邀符合条件的公司参与科伦药物研究院生物楼及综合楼工程二期工艺用水制备、储存、分配系统招投标。欢迎有资质，银行资信和财务状况良好，有类似项目业绩，信誉良好的单位参与投标。

　　一、工程概况：本工程为科伦药物研究院生物楼及综合楼工程，位于成都市温江区新华大道666号，占地面积约21亩，计划总投资约4.25亿元。

　　二、招标范围：

　　(1) 预处理系统1套;

　　(2) 纯化水机(1套，额定产量15T/h);

　　(3) 纯化水分配系统(主循环储罐20T、分配罐一10T、分配罐二5T，皆指工作体积);

　　(4) 注射用水制备(1套，额定产量6T/h)

　　(5) 注射用水分配系统(分配罐一20T、分配罐二5T，皆指工作体积);

　　(6)纯蒸汽制备及分配系统(1套，额定产量2000Kg/h);

　　三、建设工期要求：自合同签订后90个日历天。

　　四、质量要求：本项目的验收标准为FDA CFR210、211，EU GMP，中国2010版GMP，系统工程设计、材料和设备选择、工程安装施工、工程技术文件、检验测试、系统调试及验证应参考以下法规、指南和规范的要求：

　　CFDA 《药品生产质量管理规范》(2010版)及其附录;

　　EU GMP及其附录;

　　现行版《中国药典》、现行版EP(欧洲药典)、现行版USP(美国药典)、现行版JP(日本药典);

　　ISPE工程指南第4卷-水和蒸汽系统;

　　自控系统要参考FDA—21CFR part11以及GAMP 5要求;

　　GB50236-2011版《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》;

　　GB50766-2012《水电水利工程压力钢管制作安装及验收规范》;

　　GB50457—2008医药工业洁净厂房设计规范;

　　GB50591-2010洁净室施工及验收规范。

　　五、招标内容：详见招标人提供的招标文件、图纸等资料，入选单位自备U盘拷取电子文档或发送至报名邮箱。

　　六、投标人资信要求

　　1、 具备有效的营业执照和资质证书;

　　2、具有通过中国GMP、美国FDA cGMP、欧盟GMP、WHO GMP等认证的设备制作经验，并提供项目合同复印件，已竣工项目可随时提供参观考察;

　　3、满足新版GMP、欧盟GMP验证需求，能提供按URS规定的文件系统;

　　4、单位介绍信及法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件;

　　以上资信文件需在报名时提交加盖鲜章的复印扫描件，原件在实地考察时复验。

　　七、报名及入选单位的确定

　　本次报名资格审查采用有限数量制，按报名顺序报满5家单位且符合要求后截止报名。招标人首先对各报名单位资质、业绩、财务状况等综合信息进行实地审查，对审查合格的单位将通知参与竞标。审核不合格的单位将不予纳入招标范围。

　　八、报名相关事宜

　　报名时间：自挂网之日起5日内截止(上午8时至12时，下午14时至17时)

　　报名方式：报名通过电子邮件报名和现场报名方式

　　报名邮件必须满足的条件：报名时请将报名文件发至报名接收人邮箱同时发送至2个邮箱，且报名邮件中必须包含第六条“投标人资信要求”中的相关内容，否则报名视为无效。

　　报名地点：四川科伦药物研究院有限公司

　　联系人：洪胜 刘向云

　　联系电话：13890395695 ,18382177495

　　邮箱：hongsheng@kelun.com , liuxiangyun@kelun.com

　　九、资质文件审查递交地点：

　　四川省成都市温江区新华大道二段666号

　　逾期或未按要求提交邮件的报名，将不予受理。

　　四川科伦药业股份有限公司

　　2017年 6 月 21 日