岳阳分公司参加湖南省药品监督管理局GMP现场检查培训
分类:
企业文化
发布时间:
2019/04/08
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2019年3月28日至29日,由湖南省药品监督管理局主办,湖南科伦岳阳分公司协办的湖南省GMP现场检查培训在岳阳市举行,省药品监督管理局药品检查员和公司相关员工共计60余人参训。
本次培训授课老师由省药品监督管理局领导,湖南科伦申景丰总工程师,岳阳分公司逯佩荣总监、方远征主任、邓志敏经理担任,培训内容包含药品检查要求、无菌工艺模拟实验、持续工艺确认、实验室数据完整性、OOS/OOT、日本GMP无菌药品的生产管理和工艺用水的生产管理等。现场学习气氛浓烈,省局领导对培训效果十分满意。
3月30日,认证专家到岳阳分公司进行现场模拟检查,检查员分为两组,对综合制剂和抗肿瘤注射剂车间进行了现场检查,对科伦的人才培养和现场管理给予了高度评价。本次培训圆满结束。
岳阳分公司供稿
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