四川科伦药业股份有限公司水浴式灭菌器设备采购招标公告

    根据我公司发展的需要，现通过招标方式进行四川科伦药业软包装输液出口车间项目水浴式灭菌器设备采购招标(地址：成都市新都区工业大道东段520号)，欢迎有资质，银行资信和财务状况良好，有类似项目业绩，信誉良好的单位参与竞争投标。 

    一、设备要求：

　　本次招标采购的水浴式灭菌器必须能完成出口车间各种规格NON-PVC软袋的生产。产品尺寸、装载能力及灭菌周期见下表（尺寸单位mm）： 

 

（灭菌周期是指灭菌盘进柜开始，到按指定工艺完成灭菌、产品自动出柜完毕，后门关闭完成）

 

 

    设备供货范围

　　供应商提供的范围，应包括但不限于下列各部分：

　　（1）该设备主体、前后密封门。

　　（2）该设备管路系统（含泵、阀、换热器、管道、热水箱等及其他附件）。

　　（3）设备内部灭菌盘轨道及自动进出车系统。

　　（4）装饰侧罩。

　　（5）适合于灭菌柜的满载量的灭菌盘（一个批次）。

　　（6）控制系统配备独立的温度监控和记录系统（包括微机、打印机等）。

　　（7）CIP系统。

　　供方服务范围

　　供方提供的服务范围应至少包括：

　　确保所提供的产品和服务符合需方URS的全部要求。

　　系统的设计与制造。

　　组装与调试（含FAT）。

　　运输到工厂与安装技术指导，设备运输时应确保最大程度的减少设备到货后内部的装配和接线工作。

　　相关培训。

　　试运行、验证、系统的支持（SAT、DQ、IQ、OQ等）。

　　文件资料（包括项目的质量计划与操作手册及系统内所有部件、仪表等说明书资料和仪器仪表的合格证、电气原理图、气动原理图、安装图）。凡是供应商本身提供的文件均要求纸质版和电子版两种都具备。

　　软件系统，提供整机PLC及人机界面装机程序、密码，PC原程序及密码，系统恢复光盘。

　　供方负责指定一个与需方联系的单一项目经理，负责从设计到完成各方面的工作。

　　供方在报价时，同时提供一个工程进度表，包括以下重要节点：概念设计、功能设计、软件设计要求、最终设计、设计批准、结构评审、FAT、运输、安装、SAT等。

    二、供货周期及质量要求

    供货周期：不超过270天，自合同签订之日起计(含法定假节假日)。

　　质量要求：水浴式灭菌器的设计和制造必需符合中华人民共和国及欧盟相关的法规、标准、指南的最新版以及随后的修正案的要求。如EN285、97/23/EC、DIN 58950、HTM2010、EN IEC 61010、GAMP5、EN ISO 14971、JB/T 20001-2011、中国压力容器规范等。

    三、招标内容

见招标人提供的招标书及图纸，投标人自备新U盘拷取电子文档。

　　四、投标人要求

    （1）投标人是响应招标、参加投标竞争的法人或其他组织。除非另有规定，凡是来自中华人民共和国或是与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区(以下简称“合格来源国／地区”)的供货人均可投标。

    （2）投标人不得直接或间接地与招标人为采购本次招标的货物进行设计、编制规范和其他文件所委托的咨询公司或其附属机构有任何关联。

    （3）只有在法律上和财务上独立、合法运作并独立于招标人和招标机构的供货人才能参加投标。

    （4）已有大体积水浴式灭菌柜设备成功交付输液制剂公司，并顺利通过欧盟GMP认证检查的业绩。

　　五、报名时间

　　本次报名资格审查采用限期限量制，按报名顺序报满5家单位后截止报名。

　　六、资信文件

　　1、单位介绍信及法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件;

　　2、企业营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本;

　　七、报名相关事宜

　　报名时间： 2013年5月 13日至2013年5月21日(上午8时至12时)，逾期送达或未送达指定地点的审查申请文件，将不予受理。

　　报名地点：成都市新都区工业大道东段520号

　　联系人：吴帅辉

　　联系电话：028-83934232 

　　邮箱：kelun\wushuaihui@kelun.com

　　八、中标确认：

　　采用竞争性谈判，并根据水浴式灭菌器的技术性能指标及对URS的响应程度等内容进行现场答辩。授标决定时还将考虑投标人的财务、技术和生产能力在招标期间是否有实质性变化。如果审查通过，评标委员会将把合同授予该投标人；如果审查没有通过，评标委员会将拒绝其投标，并对下一个最低评标价的投标人或综合评价最优的投标人能否令人满意地履行合同作类似的审查。评标委员会将把合同授予被确定为实质上响应招标文件的要求并有履行合同能力的最低评标价的投标人或综合评价最优的投标人。

　　九、招标文件售价

　　招标文件0元。