山东省药监局第三分局无菌药品专题风险会商会议在山东科伦顺利召开

2026年7月3日，由山东省药监局第三分局主办、山东科伦药业有限公司承办，以“药安共筑”为主题的无菌药品专题风险会商研讨活动在山东科伦顺利召开。山东省药监局第三分局、山东省食品药品审评查验中心淄博分中心和辖区内10家无菌药品生产企业关键人员共30人参会。山东科伦总经理龙泽英为活动致辞，三分局副局长朱海升就无菌药品生产质量管理发表重要讲话。

活动中，10家无菌药品生产企业就风险隐患排查及防控措施进行了分析，三分局对近期药品生产企业的典型案例进行了通报，企业就相关案例暴露出的问题进行了全面对照自查、提出防控措施，并进行现场研讨。参会人员围绕过滤器的完整性测试、灭菌工艺验证、无菌模拟灌装等难点进行深入交流。通过活动参会的无菌药品生产企业对当前的药品安全形势和主体责任有了更充分的认知。

下一步，山东科伦将不断强化生产质量管理人员的质量红线思维，严格落实药品上市许可持有人的主体责任，筑牢药品质量安全防线，确保人民群众的用药安全。

山东科伦供稿