科伦集团LIMS系统及项目实施比选公告

四川科伦药业股份有限公司为比选人，现拟对科伦集团实验室信息管理系统项目（以下简称“LIMS系统”）的实施进行公开比选，诚邀有资质、银行资信和财务状况良好、有类似项目业绩的单位参与投标。

一、服务范围及内容：

　　本次服务范围为科伦集团LIMS系统及项目实施。公司范围：四川科伦药业股份有限公司（此为比选人所在集团公司）及其子（分）公司、关联公司。实施策略：先试点后推广。

1、服务内容（包括但不限于）:

1. 系统采用集中式部署，数据按组织架构进行隔离，支持跨组织兼职及委托方跨组织查看、审核委托生产/检验的数据。
2. 系统支持B/S架构，客户端无需安装插件，兼容 Chrome、Edge、Safari等主流浏览器，支持电脑、平板、手机跨终端访问。
3. 系统为GAMP5四类可配置软件，通过拖拽实现表单、工作流、报表、标签等可视化配置，无需修改底层源代码。
4. 系统需提供测试、验证、生产等环境，需提供标准化数据迁移工具，支持测试、验证、生产三套环境的主数据迁移，保障迁移完整性、数据一致性，支持迁移前后校验。
5. 系统完整覆盖实验室人、机、料、法、环五大资源一体化线上管控，实现全检验业务无纸化。
6. 系统主要功能包括：主数据管理，样品全生命周期管理、稳定性考查管理、公用系统&环境监测管理、仪器设备全生命周期管理、计量器具校准管理、色谱柱管理、试剂试液管理、图谱文件及解析管理、数据采集管理、OOS/OOT管理、统计分析管理、数据看板管理、审计追踪管理等。
7. 系统需完成与第三方系统的集成，包括但不限于：SAP、MES、MS、QMS、DMS、TMS、QRS、赋码系统、企业微信等。
8. 提供AI等辅助功能，对质量标准、操作规程、记录模板等文档进行批量转换，以提升ELN/LES检验方法、检验模板的维护效率。

2、供应商提供的验证服务需满足行业法规要求，包括中国NMPA GMP及附录、EU GMP及附录、美国FDA cGMP、21 CFR Part 11。供应商交付全套GAMP5 CSV 验证文件：URS、FS、CS、风险评估、VP、IQ/OQ方案与报告、RTM需求追溯矩阵、验证总结报告等。应指导和协助我方完成性能确认（PQ），包括提供PQ文件模板和撰写PQ报告。应负责或协助处理验证过程中产生的偏差和变更。

3、供应商提供全面、详细、可行的实施方案和实施计划，严格按照软件工程规范进行管理，为不同实施阶段设定交付时间，严格按照指定的计划按步实施，准时交付。根据详细方案，组织LIMS系统项目实施并落地。

　　4、LIMS系统应符合《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》等安全要求，并在上线前提供第三方网络安全风险评测报告。

二、报价依据：

　　1.报价范围：第一节服务范围及内容作为一期项目，按照投标人信息系统销售费用、实施费用、培训及知识转移等全部费用报价。

　　2.实施周期：项目合同签订后10个月完成系统上线。

　　3.投标人参照国家相关收费标准及市场行情，依据实际情况及自身经验对本项目进行报价，并评估未来三年系统运行使用的费用。

三、需求清单（URS）：

　　比选人审核供应商资质通过后，提供电子版需求清单URS文件。投标人收到URS文件后需及时组织POC验证。

四、投标人资格要求：

　　1.具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。

　　投标人须提供法人或其他组织的营业执照等证明文件的复印件并加盖投标人公章，投标人注册资本须大于或等于1000万元，投标人须成立并连续经营五年（含）以上。

　　2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，财务状况良好，没有处于财产被接管、冻结及破产的状态，具有足够的履约能力。

　　投标人须提供2025年度财务状况报告、2026年半年度或年度财务状况报告，报告中必须包含资产负债表、利润表、现金流量表；

　　3.参加本次投标前3年内，在经营活动中没有重大违规记录，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

　　投标人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）以下任意记录名单之一（须提供相应截图作为佐证）：

　　(1)记录失信被执行(https://www.creditchina.gov.cn/xinyongfuwu/shixinbeizhixingrenchaxun/?navPage=5)

　　(2)重大税收违法案件当事人名单(https://www.creditchina.gov.cn/xinyongfuwu/zhengfucaigouyanzhongweifashixinmingdan/?navPage=5)

　　(3)政府采购严重违法失信行为(https://www.creditchina.gov.cn/xinyongfuwu/zhongdashuishouweifaanjian/?navPage=5);

　　4.投标人具备履行合同所必需的设备和专业技术能力

　　(1)具备履行合同所必需的设备：投标人须提供办公场所的场地证明材料(属于自有产权的提供产权证复印件；非自有产权的提供场地租赁合同复印件，租赁期限不少于一年)

　　(2)具备专业技术/咨询能力：投标人须提供负责本项目的主要人员的名单、联系方式及相关学历证书或其他相关证明。

(3)具备大型医药制造业实施经验，近5年内不少于5家制药企业完整上线LIMS项目，至少2家客户通过FDA/EMA审计，项目负责人应具备5年以上医药集团LIMS实施经验，实施、验证团队人均3年以上制药LIMS项目经验。投标人须提供实施客户的联系人、有效联系方式及合同复印件，比选人将与联系人确认信息真实性。

五、资信文件：

　　1.法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件；

　　2.营业执照；

　　3.2025年度财务状况报告、2026年半年度或年度财务状况报告；

　　4.信用记录文件；

　　5.办公场所场地证明；

　　6.项目主要人员资料；

　　7.医药行业实施案例证明材料。

　　以上资信文件请在报名时提交电子版文件，报名的资信文件应与标书中的资信文件一致，否则将视为作废。

六、入选单位的确定：

　　比选人首先对各报名单位资质、业绩、财务状况等综合信息进行审查，对审查合格的单位将通知参与比选。审核不合格的单位将不予纳入比选范围。

七、报名相关事宜：

只接受电子邮件报名，且报名邮件必须同时发到以下三个邮箱，如单独报给其中一个邮箱，或采用非邮件形式报名，均视为报名无效。报名时需提供电子版公司资质相关文件。报名邮件命名应当为“【比选公司】+【比选项目】+【投标公司/人】”。

　　报名时间：公示之日起至2026年10月30日17:30，逾期送达或未送达指定地点的审查申请文件，将不予受理。

　　报名接收邮箱：caobin@kelun.com，jiaycai@kelun.com，shenji@kelun.com

　　联系人和联系电话：贾先生（13541092900）

　　工作时间：上午7:50至11:50 ，13:30至17:30，节假日除外

　　地址：成都市青羊区百花西路36号科伦集团总部

　　比选人会审核供应商的资质，并将不晚于2026年11月2日通过报名邮箱向审核通过的投标人发送需求清单(URS)。需求清单发送以后，投标人可于2026年11月2日至11月6日与比选人进行需求澄清，如有需要可联系我们确定需求澄清时间。

八、开标时间及投递方式：

　　开标时间：根据供应商报名及交流情况而定，具体开标时间会提前五天正式通知投标方。

　　投递方式：投标文件自行携带至开标现场投递。逾期送达或未按照指定地点和方式送达的，将不予受理。递交文件应包含技术部分、商务部分，文件或内容缺失视为无效。标书一式3份。标书封面注明正本和副本。

九、中标确认：

　　采用竞争性谈判综合评标，在满足资质和服务条件下，评分高者优先、近三年有同类项目业绩者优先，比选人将以书面形式通知各投标人结果。

十、此项比选受集团审计部监督，所有往来邮件都需抄送shenji@kelun.com。

　　如有举报信息，相关联系方式如下：

　　举报电话：028-82860620;

　　电子邮箱：jubao@kelun.com。

　　举报手机(微信同号)：13710096516

　　通信地址：成都市青羊区百花西路36号科伦集团审计部；

　　微信公众号：廉洁科伦

四川科伦药业股份有限公司

　2026年10月21日