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四川省药品监督管理局到科伦邛崃分公司开展GMP符合性检查

四川省药品监督管理局到科伦邛崃分公司开展GMP符合性检查

分类:
公司要闻
发布时间:
2022/09/22
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  2022年9月20日,科伦药业副总经理王亮、科伦邛崃分公司副总经理金树辉怀着诚挚的感谢之情前往四川省食品药品审查评价及安全监测中心送上锦旗和感谢信。

  2022年8月31日-9月4日,科伦邛崃分公司迎来了为期五天的药品GMP符合性检查、药品许可证增项检查。检查期间动态生产三个品种5个批号,但此时恰逢成都市新冠肺炎疫情高位扩散阶段,面对疫情防控形势异常复杂的局面。若延后检查,企业将面临产品投放市场的时间延缓、生产投入费用损失严重等问题。省食药审评中心心系企业,克服困难,积极组织和协调南充市市场监督管理局贾俊伟老师、绵阳市江油市市场监督管理局周强老师、成都市食品药品检验研究院杨梅老师到企业有序开展现场检查,确保在疫情期间的检查质量不打折。

  此次现场检查时间紧、任务重,三位老师耐心细致、废寝忘食,特别是检查进入第二天,按照成都市疫情防控管理要求工厂闭环,酒店闭环,不得进出,全域静默。疫情管控期间,后勤保障压力巨大,工厂食宿条件相对艰苦,关键时刻,组长贾俊伟主动提出食宿在厂,完成检查。检查组老师和公司员工一起同甘共苦,始终用严谨和乐观的态度开展工作,没有丝毫松懈。望闻问切,从原料到包装,从批生产记录到批检验记录,全过程、全方位为公司药品生产质量管理体系进行评估,和企业充分探讨,提出专业检查意见,查找风险缺陷,切实保障药品生产质量安全,全力彰显出检查老师的专业能力。

  此次新冠疫情特殊时期,四川省局和省食药审评中心对企业全力扶持,检查组老师不顾疫情影响忘我工作的精神,企业深深感动并感恩于心。科伦邛崃分公司也将始终秉持“科学求真、伦理求善”的理念,保质保量做好抗疫生产。

  邛崃分公司供稿

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